助聽器的定義隨著技術(shù)拓展不斷變化,其中助聽器醫(yī)療器械的定義也受到來自不同技術(shù)層面的挑戰(zhàn),最有代表性的就是放大器和助聽器之間的爭議。早在幾年前,美國FDA便頒布了關(guān)于這兩種器械的區(qū)分和管理機制。這種對放大器明顯的“打壓”做法,并沒有遏制放大器的擴大。中國聽力學(xué)網(wǎng)最新信息顯示,美國加州硅谷一創(chuàng)業(yè)公司上月正式推出一款稱為“智能聆聽器”產(chǎn)品,起步價為279美元,遠遠低于助聽器動輒幾千美元的價格。
這家名為“聲鷹”的創(chuàng)業(yè)公司由美國斯坦福醫(yī)學(xué)院耳科醫(yī)生皮爾耿思教授創(chuàng)建,他也是美國瑞聲達公司創(chuàng)始人。他們推出的第一款產(chǎn)品由一藍牙耳機、無線麥克風(fēng)和手機app組成,接受聲音后,可以放大和降噪,可通過手機切入等。據(jù)悉他們的核心技術(shù)是對聲音的技術(shù)處理,也就是通過智能手機的app來實現(xiàn)。
促銷價是278美元,最總價是299美元,年底全面推出進入市場。